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罗氏美罗华(MabThera)获欧盟批准用于中度至重度寻常型天疱疮

发布时间:2019年07月10日,查看次数:2784
瑞士制药巨头罗氏(Roche)宣布,欧盟委员会(EC)已批准MabThera(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于中度至重度寻常型天疱疮(PV)成人患者的治疗,该病是一种罕见的自身免疫性疾病。此次批准,使MabThera成为EC批准治疗PV的首个生物疗法,标志着PV临床治疗…

聚焦|中国创新药的诱惑与博弈

发布时间:2019年07月10日,查看次数:2817
中国医疗健康产业近年来受到资本青睐的程度越来越高,是因为一来中国医疗健康产业与发达国家相比仍有很大发展空间,二来政策改革红利促进行业快速发展。而在医疗健康产业各细分领域中,制药投资回报率高居榜首,这之中,创新药无疑又是最受资本关注且发展最快的领域;对…

美国FDA批准抗生素Avycaz治疗儿科复杂腹腔感染和复杂尿路感染

发布时间:2019年07月10日,查看次数:2826
艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准复方抗生素Avycaz(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦)的一份补充新药申请(sNDA),扩大标签范围,纳入3个月及以上的儿童患者群体:(1)联合甲硝唑,治疗复杂性腹腔感染(cIAI);(…